Производители вакцин от COVID-19 для ЕС столкнулись с проблемой
Медицина

Производители вакцин от COVID-19 для ЕС столкнулись с проблемой


  • Правила Евросоюза требуют сопровождать лекарства документацией на 24 разных языках
  • Производители лекарств опасаются, что это затруднит широкое распространение вакцины

 

Производители вакцин от COVID-19 для ЕС столкнулись с проблемой

  • Автор: Служба новостей
  • Фото: Reuters
  • Дата: 1.09.2020

(CHELINDUSTRY) Производители лекарств просят Брюссель ослабить правила, требующие, чтобы лекарства включали полную документацию на 24 разных языках.

Фармацевтические компании опасаются, что это может замедлить быстрое развертывание сотен миллионов доз на рынке ЕС, а на самих этикетках может просто не хватить места для более чем двух языковых версий.

«Нам необходимо заблаговременно согласовать с властями ЕС язык, который будет использоваться на упаковках и этикетках вакцин против COVID-19», - сказал Мишель Стоффель, руководитель отдела нормативно-правового регулирования компании Vaccines Europe, которая представляет крупных производителей вакцин, включая Glaxo Smith Kline, Sanofi и Astra Zeneca.

Он сказал Reuters, что отрасль подталкивает регулирующие органы ЕС к быстрому выбору одного языка для всех 27 стран для маркировки, упаковки и инструкций по возможным вакцинам COVID-19.

Исполнительная комиссия ЕС пообещала в июне временно смягчить языковые требования для вакцин против COVID-19, но пока не выдвинула своих конкретных предложений. Представитель комиссии заявил, что работа это ведется, чтобы быть гибкими без ущерба для безопасности.

Официальный представитель ЕС сообщил, что Брюссель рассматривает возможность печатать информацию на ограниченном наборе языков. Другие версии будут доступны в Интернете.

При этом, представители потребительских евроструктур говорят, что отказ от упаковки на разных языках может навредить пациентам, особенно тем, кто не имеет возможность найти соответствующие инструкции посредством Интернета.

«Срочность получения вакцины не должна служить оправданием для компаний, которые стараются урезать возможности защиты потребителей», - сказала Моник Гойенс, представляющая основные европейские организации потребителей.

 

Место в каталоге: Бельгия
Добавить в избранное Версия для печати

Еще материалы по тегу: # Медицина